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Alexandre Henrique Del Duca de Souza

Estado: Minas Gerais

Cidade: Juiz de Fora

Cargo: Consultoria Industria de Suplementos ou Alimentos Funcionais

Faixa Salaria: a combinar

Resumo Executivo com 20 anos em cargos de liderança e grande experiência em indústria farmacêutica, cosmética, veterinária e alimentícia na área de controle e garantia da qualidade, produção, regulatórios, negócios e supply chain. Experiência em Indústrias de Médio e Grande Porte Nacionais e Internacionais, nas Áreas de Produtos Injetáveis, Oncológicos, Hormonais, Sólidos, Semi-Sólidos e Líquidos e produtos Controlados pela Portaria 344. Habilidades em determinar e atingir metas através do desenvolvimento e motivação do grupo de trabalho. Flexível e criativo, com objetivos voltados para clientes internos e externos. Negociador e resiliente, com excelente controle em situações difíceis. Eu pude aprender e desenvolver habilidades estratégicas que me proporcionam crescimento profissional mantendo a capacidade de inovação. Acredito em grandes propósitos por participar ativamente em projetos conclusos e permaneço sempre disposto a conduzir novos desafios com o mesmo sucesso. Tenho necessidade de realização a cada instante, tendo o comprometimento de vencer os obstáculos com confiança, fazendo as coisas acontecerem. Educação | Graduação | Habilitação FORMAÇÃO ACADÊMICA MBA em Gestão de Projetos e Processos – IPOG – Término: 03/2022 Pós-Graduado em Lean Manufacturing and Black Belt Certificate – PUC-PR – 2013 Pós-Graduado em Tecnologia Farmacêutica – PUCGO - 2006. Pós-Graduado em Estatística Computacional – Sistemas da Qualidade – UFJF - 2002 Formação Superior em Farmácia e Bioquímica – UFJF – 1999. Idiomas inglês – Avançado – Cultura Inglesa - Cambridge. INFORMÁTICA Conhecimento em sistema de Gerenciamento Industrial - SAP® Conhecimento Software de Gerenciamento Industrial One World - JD Edwards® Conhecimento do Software de Gerenciamento Protheus 8 - Microssiga® Domínio das Ferramentas Word®, Excell®, Explorer®, Power Point® MiniTAB, SPSS, FORECAST, Software SOFTEXPERT Gestão da Qualidade – EQM Competências Capacidade para atuar como Gestor Industrial ou Gestor da Qualidade. Sólida experiência em programação de produção, balanceamento de linhas, atendimento a metas produtivas, redução de custos e otimização de linhas produtivas utilizando Metodologia Lean em Áreas Complexas como Injetáveis, Oncológicos e Hormonais. Experiência em auditorias da ISO 9001:2015, ANVISA, FDA, ferramentas de Gestão de Projetos. Aptidão para planejar, organizar e controlar atividades de fabricação. Acompanhar e avaliar os resultados da produção. Preparar e acompanhar o plano de operações anual. Realizar implantação do sistema Lean Manufacturing e coordenação de Projetos em várias frentes (utilizando as metodologias PMBOK, SCRUM, dentre outras). Experiência FullifeNutrition Indústria de Suplementos Alimentares – 04/2019 a atual Função: Gestor de Planta e Farmacêutico Responsável Técnico Reporte direto aos Diretores Financeiros e Comercial e proprietários da empresa. Representação da empresa junto aos órgãos municipais, estaduais e federais. Gestão de uma equipe composta por 50 colaboradores ligados aos setores de Produção, Manutenção, Qualidade, PPCP, MKT e Compras. Aumento da assertividade da Programação e Controle da Produção passando de média de 70% para média de 90%. Otimização de Processos Produtivos implementando conceitos de Lean Manufacturing e Indicadores de Qualidade e Produtividade na Empresa, com incremento de 25% de produtividade nos setores de envase de cápsulas, envase de pós e rotulagem, otimizando equipamento, layout e mão de obra direta. Adequação da Empresa e seus Produtos às novas Resoluções relacionadas a Suplementos Alimentares. Coordenação em Auditorias de Terceiros e ANVISA. Responsável por toda a documentação Técnica da Empresa (POP’S, RQ’S, Treinamentos, Laudos). Responsável pelo Suporte Técnico ao Registro, Investigação e Resolução de desvios de Qualidade detectados. Responsável pelo PPCP e Produção dos Produtos conforme necessidade Comercial e programação com o Setor de Compras. Treinamento e alinhamento dos Colaboradores com BPF Suplementos Alimentares, Qualidade, HACCP, 5S. Registros de produtos junto a Vigilância Sanitária. R&D de Produtos onde tivemos o lançamento de 25 Produtos em 1 ano de atividades e aumento de Portfólio de Produtos, inserindo os no ramo farmacêutico de suplementação. Implementação da Linha de Produtos da Medicina Tradicional Chinesa conforme Resolução Específica da ANVISA. Auxílio ao MKT na arte de Publicidade e Material Gráfico dos Produtos para adequação junto às RDC’S específicas. Qualificação de Novos Parceiros e Novos Insumos. Implementação de ferramentas de HACCP (Pontos Críticos de Controle) para definição das etapas críticas e quais parâmetros a serem controlados para a obtenção da produção zero defeito; LUPIN GROUP LTD | MEDQUIMICA Ind. Farm. LTDA – 10/2015 a 04/2018 Função: Gestor da Qualidade Reporte ao Head of Quality (Matriz) e gestão de equipe com 3 Coordenadores, 4 Supervisores e 70 Colaboradores. Gestão das atividades de Garantia da Qualidade, coordenação e implementação e controle das atividades de Validação de Limpeza, Processo, Qualificação de Projetos, Áreas e Equipamentos, Calibração de Instrumentos e Equipamentos, Serviço de Atendimento ao Consumidor. Obtenção de certificação para Compartilhamento de Área. Gestão dos Laboratórios de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico e suas rotinas analíticas, como validação analítica e microbiológica, desenvolvimento de metodologias, estudos de estabilidade. Revisão e aprovação de Layout das Artes Finais de Produtos e Material Gráfico de Mídia. Implementação dos Conceitos de QbD ou Ciclo de Vida de Produtos, para o lançamento de Novo Produtos da empresa. Responsável pelo acompanhamento e reporte a auditorias nacionais (ANVISA/VISA) e internacionais (PwC, LUPIN MATRIZ INDIA, DeLoitte). Coordenação nos trabalhos de Implementação de Segurança de Dados (Segurança da Informação) e Rastreabilidade de Informações (Dados Brutos). Implementação dos sistemas informatizados de Controle Eletrônico de Não Conformidades e sistema de controle de Documentos. Coordenação das ações pertinentes a GQ para o Lançamento no Mercado Nacional do Produto Controlado Pregabalina e Produto DermoCosmético Recrexina, além dos processos Pós-Registro relacionados aos produtos de linha. Coordenação e Implementação do processo CAPA para a Identificação e Resolução de Falhas de Processo nos desvios de qualidade, conforme novas Resoluções. Desenvolvimento de Projeto de Otimização de materiais de embalagem em conjunto com as Áreas Industrial, MKT e Supply Chain, com redução do tempo total de Set Up em 15% de todas linhas produtivas, Redução de 25% em custo de materiais de embalagem. Coordenação e ações para Certificação da Nova Planta de Líquidos Orais. Auditoria Internacional na GRIN LABS produtos Oftálmicos no atendimento a FDA | COFEPRIS e RDC 17. Coordenação do Projeto de Obtenção de Certificação para Produtos Controlados (Portaria 344). Coordenação do Projeto para obtenção de Certificação de Produtos Cosméticos em Importação e distribuição Nacional. Coordenação da ampliação do Novo Almoxarifado de Produto Acabado com aumento da capacidade em 166%. Implementação do Sistema MINITAB para avaliação e estudos dos RPP’S definindo pontos de melhoria dos processos produtivos. VITAMEDIC IND. FARM. LTDA – 09/2013 a 09/2015 Função: Diretor Técnico Reporte a Diretoria Executiva e coordenação de 9 Gerentes e 300 colaboradores ligados a Produção, Qualidade, Manutenção e R&D; Implementação e definição de nova estrutura organizacional da produção com com sucesso e desta forma quebra em 2 oportunidades do recorde de produção (74 mi/unids para 98 mi/unids) e incremento médio de produtividade de 15%; Implementação de OEE no Lab. CQ, com redução do tempo de espera por resultados analíticos e otimização do tempo de utilização do s equipamentos de CQ; Coordenação e validação inicial de novo sistema de Água Purificada de Osmose Reversa, em atendimento a exigência da ANVISA e obtenção de Certificação da Planta e Novo Sistema conforme Cronograma;Auditoria e parceria realizados em Terceiros para Fabricação de Colírios e terceirização dos processos de fabricação em nossas linhas produtivas, otimizando a utilização dos equipamentos e MO de Produção; Definição do projeto de ampliação e otimização do fluxo produtivo para instalação de novos equipamentos nos setores de sólidos, líquidos e semissólidos, além do projeto para a área de produtos estéreis. Responsável por coordenar reuniões junto aos técnicos da ANVISA para esclarecimentos de dúvidas a respeito de processos pós-registro de produtos, registro de novos produtos e assuntos relacionados a auditorias e certificação das linhas produtivas.Participação e coordenação dos estudos de equivalência e bioequivalência dos produtos da empresa junto a empresas terceiras como ICF e demais centros de estudo para discussão de resultados e alternativas em casos de estudos não conclusivos ou não favoráveis; Responsável pelo Setor de Manutenção, com a realização de trabalho de adequação do sistema de ar purificado para a obtenção de certificação das linhas produtivas dentro dos padrões exigidos para classe 1000 e 100.000 adequados aos tipos de produtos processados; Definição do Projeto de Serialização dos Medicamentos, com a definição do melhor equipamento, organização estrutural e equipamentos de informática, conforme proposta da ANVISA; PRATI, DONADUZZI IND MED. LTDA – 09/2012 a 09/2013 Função: Gestor Industrial Sênior (3 Turno – 22:00 as 07:00 Hrs) Reportando ao Diretor de Planta e Coordenação de 10 Supervisores e 800 colaboradores ligados a Produção e Manutenção. Desenvolvimento de um Trabalho de Melhoria Contínua, com melhoria em torno de 40% de redução de Não Conformidades em relação aos demais Turnos de Trabalho; Aumento no nível de aderência da Programação e Controle da Produção, partindo da média de 80% para 95% de atendimento a metas produtivas; Responsável pelo aumento de 65 para 70 em produtividade por MOD, com projeção para 77 por MOD até outubro de 2013. Obtenção de 79 por MOD já em Junho de 2013; Aumento da produção anual de 145 milhões para 170 milhões em unidades faturadas de 2012 para 2013; Produção Recorde de 744 mil unids. fatoradas com média de 733 mil unids fatoradas / mês; VIDFARMA/DIVCOM PHARMA (ATUAL FQM) - 04/2008 a 09/2012 Função: Diretor Industrial Pleno – 01/2010 a 09/2012 Reportando ao CEO e responsável Pela Planta Industrial com 90 colaboradores ligados a Produção, Manutenção e Qualidade Redução dos custos diretos e indiretos de produção gerando economia em torno de 18 % do orçamento previsto através de otimização de MOD e linhas produtivas; Responsável pelo aumento de 20% nos níveis de eficiência dos processos produtivos; Responsável por representar a empresa e seus interesses em reuniões com ANVISA/VISA e demais órgão reguladores federais e estaduais; Coordenação dos trabalho de desenvolvimento e registro de novos produtos, p.ex: Calcitran D3, Dermogine Sabonete Intimo, Varicell Cápsulas e Gel. Realização de reuniões e definição junto a empresas terceiras para fabricação de novos produtos e lançamentos de produtos Certificação de BPF da planta produtiva para as linhas de sólidos, líquidos e semissólidos farma e cosméticos; Função: Gestor Industrial JR – 04/2008 a 12/2009 Reportando ao CEO e responsável Pela Planta Industrial com 50 colaboradores ligados a Produção, Manutenção e Qualidade Responsável pelo Start Up da Planta e Certificação Técnico Operacional obtido pela ANVISA Implementação da Gestão dos Processos Produtivos de acordo com a Previsão de Vendas, coordenando todas as ações de PPCP e Logístico do Produto Acabado; Gestão Ambiental da Planta com a Certificação do sistema de Tratamento de Resíduos e destinação adequada dos rejeitos produtivos e não produtivos; Coordenação e certificação de novo galpão para armazenamento de Produtos acabados; Suporte Técnicos Operacional para migração dos produtos da planta de São Paulo para a Planta do Nordeste; Responsável pela auditoria, contrato e acompanhamento de produção em terceiros e para terceiros; Habilidades | Cursos | Certificados • Workshop Análise de Riscos na Indústria Farmaceutica - SINDUSFARMA-SP • Feedback para Resultados na Gestão por Competências - LEME Consultoria • Gerenciamento de Projetos - Fundação Vanzolini – SP • Workshop Boas Práticas Fabricação atuais da União Europeia e dos Estados Unidos e Requisitos para Inspeções Eficientes - SINDUSFARMA – SP • Curso Atualização da Norma ISO 9001:2015 - FIEMG • Curso de Boas Práticas de Fabricação e Controle – Inspeção Controle e Garantia da Qualidade, Site Master File, HACCP e BPF para Hormônios, Citostáticos, Antivirais e Antirretrovirais - Secretaria de Vigilância Sanitária • Curso de Planejamento, Programação e Controle da Produção Gerencial - ITYS FIDES – O&M • Curso de Estatística aplicada à Indústria Farmacêutica - CRF – RJ / ABF • Liderança – Gestão de Equipes para Comprometimento através do Coaching – Consultor Marco Lampoglia - Centro Industrial • Validação de Métodos Analíticos - Hotel Copacabana • Curso Desenvolvimento Profissional para Novos Gerentes - SENAC • Curso de Comportamento Gerencial - Módulo de “Learning Organization” CI – Centro Industrial de JF • Curso de Gestão no Sistema 5S - MFC Consultoria • Curso de Biossegurança - SENAC


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